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化妝品新原料獲批速度或將加快

時間:2020-01-08 09:48:52 來源:消費日報

  1月3日,國務院常務會議通過《化妝品監督管理條例(草案)》,按照放管并重要求,條例對化妝品產品和原料按風險高低分別實行注冊和備案管理,并簡化流程;完善監管措施,明確企業對化妝品質量安全的主體責任,加大違法懲戒力度,大幅提高罰款數額,增加對相關責任人的罰款、行業禁入等罰則,促進發展質量安全有保障、廣大消費者喜愛的化妝品和“美麗產業”。

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  □ 本報記者 張麗娜

  產品和原料分類管理成最大亮點

  《草案》要求按照“放管并重”的要求,規定對化妝品產品和原料按風險高低分別實行注冊和備案管理,并簡化流程。

  記者了解到,為規范化妝品生產經營活動,加強化妝品監督管理,保證化妝品質量安全,2015年,食品藥品監管總局起草了《化妝品監督管理條例(修訂草案送審稿)》,報送國務院。

  根據《草案》,我國對化妝品新原料管理將由全部實施審批管理改為分類管理。在業內看來,這是該《草案》最大的亮點。

  上海家化聯合股份有限公司法規部門負責人金衛華認為,對新原料實施分類管理,將促進化妝品行業的創新發展。

  一直以來,化妝品新原料申報之路“道阻且長”,眾多企業都在期盼改進監管模式。

  根據中國食品藥品檢定研究院化妝品技術審評中心專家的介紹,2009年起,按現行法規《化妝品衛生監督條例》的要求,我國對化妝品新原料實行注冊管理。申請新原料注冊前,要按照《化妝品行政許可申報資料要求》完成相關研究,其中對毒理學評價資料要求尤其高,有的原料需要進行慢性毒性試驗,動輒需要耗時數年。

  一位化妝品企業負責人表示,申報之路越走越難,以至于他們對申報新原料幾乎失去了熱情。據該企業介紹,自2009年至今,10多年的事件內,他們的企業共申報新原料百余種,但獲批的鳳毛麟角。

  《草案》出臺,讓這類企業備受鼓舞。上述負責人稱,“按照風險高低對新原料進行分類管理,標志著我國化妝品監管法規進一步與國際接軌,充分體現了科學管理的理念?!?/p>

  他解釋稱,如果對化妝品所有新原料都實行注冊管理,很多新原料就會被拒之門外,阻礙了化妝品企業的創新發展步伐。如果新原料不能及時獲批,企業只能參考既有原料清單開發產品。

  業內人士充滿期待地認為,《草案》的通過,將使越來越多安全的新原料迅速獲批,用于化妝品的研發和升級,更好地、及時地滿足消費者對美的追求。同時,也會鼓勵更多的從事原料生產的企業加大投入,在原料和產品之間形成可持續的良性循環。

  另外,根據業內人士的預測,新原料管理模式的轉變,也將促使更多國際新品進入中國市場,打破以往需要查看中國原料目錄要求的很多局限。

  網絡化妝品交易將逐漸規范

  記者了解到,《草案》對網絡化妝品交易也做出明確規定:網絡化妝品交易第三方平臺提供者未按照條例規定對入網化妝品生產經營者進行實名登記或履行報告、停止提供網絡交易平臺服務等管理義務的,由其注冊地省、自治區、直轄市藥品監督管理部門處2萬元以上10萬元以下罰款。

  不少消費者在接受記者采訪時表示,希望《草案》施行之后,他們可以更放心地在網上選購化妝品。

  另外,根據《草案》要求,未經許可從事化妝品生產活動;生產或者進口未取得特殊化妝品注冊證的特殊化妝品;使用化妝品禁用原料、不按照強制性標準使用原料、使用應當注冊但未經注冊的新原料生產化妝品或者非法添加可能危害人體健康的物質等情形,將由縣級以上人民政府負責藥品監督管理的部門沒收違法所得、違法生產經營的和化妝品和用于違法生產經營的原料、包裝材料、工具、設備等物品。貨值金額1萬元以上的,還要處貨值金額10倍以上20倍以下罰款;情節嚴重的,由原發證部門吊銷化妝品許可證件或者停止進口、經營該生產經營者的所有產品,10年內不受理其提出的化妝品許可申請。

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編輯: 劉坤媛
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